Nové smery v analytickom hodnotení kvality zdravotníckych pomôcok

Dokumenty

Prednášky

Prednáška 1. - Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky vo vzťahu k zdravotníckym pomôckam, in vitro zdravotníckym pomôckam a diagnostickým zdravotníckym pomôckam I

Príloha 1, Príloha 2

Prednáška 2. - Úrad pre normalizáciu, metrológiu a skúšobníctvo Slovenskej republiky vo vzťahu k zdravotníckym pomôckam, in vitro zdravotníckym pomôckam a diagnostickým zdravotníckym pomôckam II

Prednáška 3. - Testovanie vlastností, účinnosti, bezpečnosti a spoľahlivosti zdravotníckych pomôcok

Prednáška 4. - Povinnosť výrobcu testovať IVD zdravotnícke pomôcky podľa tried rizika

Prednáška 5. - Praktické skúsenosti s vývojom, výrobou a kontrolou zdravotníckej pomôcky triedy
IIa na báze hydrogélu

Prednáška 6. - Praktické skúsenosti s analýzou rizika pri zdravotníckej pomôcke triedy IIa na báze hydrogélu

Semináre

Seminár 1. - Úvod do hodnotenia kvality zdravotníckych pomôcok

Seminár 2. - Polyméry a polymérne materiály I

Seminár 3. - Polyméry a polymérne materiály II

Seminár 4. - Polyméry a polymérne materiály III

Seminár 5. - Metódy používané pri hodnotení kvality diagnostických zdravotníckych pomôcok.
Imunochemické a enzymatické diagnostické zdravotnícke pomôcky. PCR testy

Príloha 1 - Validácia

Seminár 6. - Praktická prezentácia vývoja, výroby a kontroly zdravotníckej pomôcky triedy IIa na báze hydrogélu