Sylabus
Lekárenstvo, legislatíva a etika
Sylaby z predmetu "Lekárenstvo, legislatíva a etika"
Akademický rok 2023 / 2024
• Zákon NR SR č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdrav. pomôckach jeho postavenie v zdravotníckej legislatíve so zreteľom na Lekárenstvo (podrobne podľa jednotlivých častí).
• Liekopisy na území Slovenska (Československý liekopis 4. vydanie, Slovenský liekopis, Európsky liekopis). Vývoj, postavenie liekopisu v nemocničných a verejných lekárňach.
• Slovenský farmaceutický kódex druhé vydanie (štruktúra podľa jednotlivých kapitol, využitie pre lekárenskú prax).
• Informačné systémy v zdravotníctve a vo farmácii so zreteľom na lekárenstvo. Teoretické základy spracovania informácií, ich praktické využitie v nemocničných a verejných lekárňach.
• Informácie o liečivách a liekoch, ich prenos do zdravotníckej praxe.
• Systematika liečiv a liekov (indikačné skupiny, ATC systematika, kód ŠÚKL).
• Originálne lieky, generiká, biologicky podobné lieky
• Výživové doplnky, doplnkový sortiment.
• Zdravotnícke pomôcky, dietetické potraviny
• Veterinárne lieky
• Kvalita liekov (liečivá, HVL, IPL, správy o kvalite liečiv - ŠÚKL).
• Všeobecné podmienky správnej lekárenskej praxe a riadenia akosti liekov. Vyhláška MZ SR č. 129/2012.
• Postavenie a úlohy Štátneho ústavu pre kontrolu liečiv.
• Profesijné a odborné organizácie farmaceutov na Slovensku. Register farmaceutov. Slovenská farmaceutická spoločnosť a jej sekcie, ich úlohy a poslanie.
• Slovenská lekárnická komora. Jej postavenie v zabezpečovaní lekárenskej starostlivosti. Legislatívna úprava (úlohy komory, členstvo v komore, Zákon NR SR č. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách, v zdravotníctve a o doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
• Ďalšie vzdelávanie farmaceutov (certifikované pracovné činnosti, špecializačné štúdium, sústavné vzdelávanie). Nariadenie vlády SR č. 296/2010 o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania, spôsobe ďalšieho vzdelávania zdravotníckych pracovníkov, sústave špecializačných odborov a sústave certifikovaných pracovných činností v znení neskorších predpisov, Zákon NR SR č. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách, v zdravotníctve a o doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
• Odborné spoločnosti vo farmácii – národné, medzinárodné.
• Lekárenstvo ako odvetvie farmácie.
• Lekárenská starostlivosť a jej postavenie v SR. Ciele, súčasný stav, perspektíva.
• Odborné a štátne riadenie lekárenstva (systém odborníkov vo farmácii).
• Základná charakteristika nemocničných a verejných lekární, pobočky verejných lekárni, výdajni zdravotníckych pomôcok.
• Lekárenstvo v zahraničí (sieť a vlastníctvo lekární, sortiment liekov, spotreba a ceny liekov).
• Správna lekárenská prax (z hľadiska verejných a nemocničných lekární).
• Pracovné činnosti v lekárni (charakteristika a personálne zabezpečenie).
• Prevádzkový poriadok lekárne. Ochrana osobných údajov poskytovateľov lekárenskej
starostlivosti (Nariadenie Európskeho parlamentu a Rady (EÚ) 2016/679, Zákon NR SR č.
18/2018 Z. z. o ochrane osobných údajov a o zmene a doplnení niektorých zákonov).
• Dispenzácia (výdaj) liekov na lekársky predpis. Sortiment liekov a jeho štruktúry.
• Lekárenský marketing (stanovenie základného sortimentu liekov, základné parametre trhu s
liekmi).
• Dokumentačná a informačná činnosť v lekárni (zdroje informácií, spôsoby spracovania a
poskytovania e-informácie).
• Monografické informačné zdroje o liečivách a liekoch.
• Farmaceutické časopisy a ich profil (domáce, zahraničné).
• Využitie výpočtovej techniky pre spracovanie odborných a ekonomických informácií o
liečivách a liekoch.
• Príprava a výroba liekov na recepty a žiadanky (špecifická príprava liekov v podmienkach
nemocničnej a verejnej lekárne).
• Omamné a psychotropné látky, legislatíva, požiadavky na ich uchovávanie a evidenciu.
• Odborná a ekonomická evidencia a dokumentácia v lekárni.
• Ekonomická agenda (skladové hospodárstvo, cenotvorba, objednávanie, fakturácia,
účtovníctvo).
• Štátna správa na úseku farmácie.
• Ceny liekov (marže, DPH, ceny IPL) schvaľovanie cien liekov (zmluvné ceny liekov).
• Slovenský farmaceutický kódex o výdaji a označovaní liekov vydávaných v lekárni.
• Šaržovanie HVL (číslo šarže a jeho význam), doba použiteľnosti, exspiračná doba.
• Samoliečenie (poradenská a odborná činnosť lekárnika, lekáreň ako zdroj odborných
informácií, lieky bez lekárskeho predpisu, legislatíva). Špecifiká dispenzácie.
• Lieky na lekársky predpis, lieky bez lekárskeho predpisu, kategorizácia liekov.
• Koncepcia zdravotnej starostlivosti v odbore lekárenstvo a klinická farmácia Vestník MZ
SR 2006 osobitné vydanie.
• Klinické aspekty práce lekárnika. Činnosť lekárnika v oblasti účelnej farmakoterapie.
• Etické problémy zdravotníctva, farmácie a lekárenstva.
• Registrácia liekov (jej zdravotnícky a ekonomický význam, právna úprava).
• Lekárenská logistika a správna výrobná prax. Zabezpečovacia, výrobná a dispenzačná
logistika.
• Zdravotné poisťovne a ich postavenie v systéme zdravotného reťazca. Zmluvy so
zdravotnými poisťovňami.
• Falšovanie liekov a overovanie pravosti liekov. Kontrola falšovania HVL na lekársky
predpis (FMD- systém na overovanie pravosti liekov).
Odporučená literatúra k okruhom otázok pre akademický rok 2020/2021
• Tesař, T. a kol.: Lekárenstvo a legislatíva, Vysokoškolská učebnica. Vydavateľstvo Osveta
Martin, 2017, 225 strán.
• Tesař, T., Babeľa R.: Hodnotenie zdravotníckych technológií, úvod do problematiky. Vydavateľstvo SAP, Bratislava, 2014, 95 strán.
• Snopková, M. a kol. Lekárenská prax. Vysokoškolské skriptá, Univerzita Komenského v Bratislave, 2017, 140 strán.
• Zbierka zákonov, Vestník MZ SR (ČR)
• Zákon NR SR č. 362/2011 Z.z. o liekoch a zdravotníckych pomôckach a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
• Zákon NR SR č. 139/1998 Z.z. o omamných, psychotropných látkach a prípravkoch v znení neskorších predpisov.
• Zákon NR SR č. 335/2005 Z.z. o orgánoch štátnej správy vo veciach drogových prekurzorov a o zmene a doplnení niektorých zákonov
• Vyhláška MZ SR č. 12/2012 o požiadavkách na správnu výrobnú a požiadavkách na správnu veľkodistribučnú prax
• Vyhláška MZ SR č. 129/2012 Z.z. o požiadavkách na správnu lekárenskú prax
• Nariadenie vlády SR č. 296/2010 o odbornej spôsobilosti na výkon zdravotníckeho povolania, spôsobe ďalšieho vzdelávania zdravotníckych pracovníkov, sústave špecializačných odborov a sústave certifikovaných pracovných činností v znení neskorších predpisov
• Zákon NR SR č. 581/2004 Z.z. o zdravotných poisťovniach, dohľade nad zdravotnou starostlivosťou a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.
• Zákon NR SR č. 580/2004 Z.z. o zdravotnom poistení a o zmene a doplnení zákona č. 95/2002 o poisťovníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.
• Zákon NR SR č. 578/2004 Z.z. o poskytovateľoch zdravotnej starostlivosti, zdravotníckych pracovníkoch, stavovských organizáciách v zdravotníctve a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.
• Zákon NR SR č. 363/2012 Z.z o rozsahu a podmienkach úhrady liekov, zdravotníckych pomôcok a dietetických potravín na základe verejného zdravotného poisteniaa o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov
• Zákon NR SR č. 576/2004 Z.z. o zdravotnej starostlivosti, službách súvisiacich s poskytovaním zdravotnej starostlivosti a o zmene a doplnení niektorých zákonov v znení neskorších predpisov.
• Zákon NR SR č. 577/2004 Z.z. o rozsahu zdravotnej starostlivosti uhrádzanej na základe verejného zdravotného poistenia a o úhradách za služby súvisiace s poskytovaním zdravotnej starostlivosti v znení neskorších predpisov
• Zdravotníctvo – štatistické ročenky 2016-2019
• Európsky liekopis (10. vydanie)
• Čsl. Farm., Farm. Obzor, Čas. lekárniku čes., Zdrav. noviny, Remedia, JAMA, Scrip, TEI farm. priemyslu (roč. 2005 – 2020)
• Pharmindex Kompendium
• Voľno predajné prípravky, Edukafarm, s.r.o.
• Elektronické informačné zdroje. (databáza ŠÚKL, ADC Číselník, Lexicomp, Lekárenské softwery, AISLP)
• Lekárnické listy, Praktické lekárnictvo